協會動態
                        當前位置: 首頁>> 新聞中心 >> 協會動態
                        藥物及醫療器械臨床試驗法規實施培訓會在廣東省佛山市順利舉辦
                        時間:2022-08-12            瀏覽量:163      分享:

                        7月30日,由中國醫院協會主辦、華南理工大學附屬第六醫院承辦的“藥物及醫療器械臨床試驗法規技術與實施培訓會”在華南理工大學附屬第六醫院學術會議廳成功舉辦。來自醫院的臨床試驗機構、倫理委員會及臨床科室研究人員等220余人參加了本次培訓會。

                        中國醫院協會臨床研究管理部主任張魁、華南理工大學附屬第六醫院黨委書記巫祖強、院長關紫云出席培訓會開幕式并致辭,培訓會由副院長吳毅、余靖華和雷露雯兩位主任分別主持。

                        微信圖片_20220812202120.jpg 

                        領導致辭

                        中國醫院協會臨床研究管理部張魁主任在致辭中指出,在國家衛生健康委和國家藥監局指導下,中國醫院協會作為全國醫院的行業管理組織,積極幫助全國有關醫院開展藥物臨床試驗機構備案制管理及臨床研究能力建設培訓等工作,致力于推動全國醫院提升科研創新能力,落實公立醫院高質量發展的要求。希望通過本次培訓會,華南理工大學附屬第六醫院能認真學習、借鑒藥物臨床試驗(GCP)的成熟管理模式,助力醫院的臨床研究高質量發展。

                        在培訓會上,中山大學孫逸仙紀念醫院鄒燕琴主任就《藥物臨床試驗質量管理規范(2020版)》中的總則、術語及定義、倫理委員會、研究者、申辦者、試驗方案、研究者手冊、必備文件管理等八大章節做了詳盡解讀,深刻闡述了新版藥物臨床試驗管理規范的內容。中山大學附屬第一醫院陳藝莉主任則從研究者的角度介紹如何做好臨床試驗質量控制,她指出申辦方、臨床試驗機構和研究者三方都是質量控制的主體,作為研究者的職責,更應強調質量控制的重要性。廣東省人民醫院蔣發燁主任介紹了我國醫療器械產業的發展現狀和醫療器械注冊審批情況,并對涉及醫療器械臨床試驗的相關法規進行了解讀,還對常見問題做了解答并分享案例。廣州市第一人民醫院倪穗琴主任指出,醫院應制訂最重要的管理制度和SOP,且應定期修訂,以保證研究者對其的重視,也是臨床試驗質量保證的重要環節。中山大學附屬腫瘤醫院曹燁主任從藥物臨床試驗的安全性評價、藥物安全性監測、藥物上市前不良監測的特點等方面進行了詳細講述。中山大學附屬第一醫院唐蕾主任對臨床試驗用藥品管理的概念、管理的法規制度和SOP及核查要求、管理模式及設施設備、管理新技術的應用等方面作了詳細解讀。

                         微信圖片_202208122021201.jpg

                        專家授課

                        培訓會還特別邀請了廣東省藥品監督管理局一級主任科員楊棟,對藥物臨床試驗機構備案制管理背景意義、備案要求、監管措施和監管現狀等進行了介紹。

                        微信圖片_202208122021202.jpg

                        廣東省藥監局楊棟主任科員授課 

                        本次培訓會旨在提升醫院藥物及醫療器械臨床試驗的能力和管理水平,助力醫院臨床試驗高質量發展。通過專家精彩授課和專業交流,拓寬了醫院臨床試驗相關人員的視野,提升了醫院臨床試驗相關人員對臨床試驗管理規范和臨床試驗數據安全的認知,為醫院提供了一次寶貴的學習機會。

                        培訓會后,中國醫院協會相關人員還對參加本次培訓會的學員們進行了培訓知識線下考試,考試合格的學員可獲得中國醫院協會的培訓證書。

                        微信圖片_202208122021203.jpg  

                        與會人員合影

                                             

                        (供稿:臨床研究管理部)

                        你知道你的Internet Explorer是過時了嗎?

                        為了得到我們網站最好的體驗效果,我們建議您升級到最新版本的Internet Explorer或選擇另一個web瀏覽器.一個列表最流行的web瀏覽器在下面可以找到.

                        娇妻跪趴高撅肥臀出白浆