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                        中國醫院協會關于《藥物臨床試驗機構備案評估指南及檢查細則(試行)》的公示
                        時間:2022-01-04            瀏覽量:2557      分享:

                        各有關單位:

                        根據國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會制定的《藥物臨床試驗機構管理規定》第七條的要求藥物臨床試驗機構應當自行或者聘請第三方對其臨床試驗機構及專業的技術水平、設施條件及特點進行評估,評估符合本規定要求后備案。第八條規定備案的藥物臨床試驗機構增加臨床試驗專業,應當形成新增專業評估報告,按照備案平臺要求填錄相關信息及上傳評估報告。中國醫院協會作為行業組織,為指導醫療衛生機構開展藥物臨床試驗機構備案評估和檢查,組織編寫了《中國醫院協會藥物臨床試驗機構備案評估指南及檢查細則(試行)》,現予以公示(見附件),如有意見和建議可反饋至中國醫院協會臨床研究管理部。

                        公示時間:2022年1月4-12日(7個工作日)

                        聯 系 人:臨床研究管理部 ?張仿玥、張魁

                        聯系方式:010-81400658、81400659

                        電子郵箱:lcyjglb@163.com


                        附件:中國醫院協會藥物臨床試驗機構備案評估指南及檢查細則(試行).pdf


                         

                         

                         

                                                    中國醫院協會

                                                    2022年1月4日

                         

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