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                        中國兒科臨床試驗協作網倫理審查互認經驗分享會順利召開
                        時間:2022-08-04            瀏覽量:630      分享:

                        7月22日,由中國醫院協會、國家兒童醫學中心暨首都醫科大學附屬北京兒童醫院主辦的 “中國兒科臨床試驗協作網倫理審查互認經驗分享會”以線上視頻方式順利召開。來自協作網30多家醫院的倫理委員會成員、臨床試驗機構管理者和研究者等參加了本次會議。

                        中國醫院協會臨床研究管理部主任張魁、首都醫科大學附屬北京兒童醫院黨委書記、醫學倫理委員會主任委員和罕見病中心主任張國君出席會議開幕式并致辭,開幕式由首都醫科大學附屬北京兒童醫院醫學倫理委員會辦公室副主任郭春彥主持。

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                        首都醫科大學附屬北京兒童醫院藥物臨床試驗機構辦公室秘書王謙主持經驗分享環節。首都醫科大學宣武醫院倫理辦公室主任、北京醫學倫理學會醫療新技術分會副主任委員李曉玲北京市醫學倫理審查互認聯盟的工作介紹,闡述了建立互認聯盟的必要性,具體數據表明了成立北京市醫學倫理審查互認聯盟后大大提高了倫理審查工作效率,她指出互認聯盟還有很多需要共同提升和探討優化的問題。首都醫科大學宣武醫院倫理委員會秘書、國家神經疾病醫學中心倫理辦公室秘書張卓然對北京市醫學倫理審查互認實施細則聯盟成員進入退出機制、互認適用的審查類別、基本互認規則、主審單位遴選標準、倫理互認程序、倫理審查互認自主權、臨床研究(試驗)各相關方責任、秘書單位職責研究項目負責人職責等進行了詳細介紹。國家兒童醫學中心暨首都醫科大學附屬北京兒童醫院醫學倫理委員會秘書楊禹欣對北京市醫學倫理審查互認的工作流程、互認形式審查內容進行了分享。上海市兒童醫院倫理委員會秘書唐燕中國兒科臨床試驗協作網的《兒科人群多中心臨床試驗倫理協作審查專家共識》的出臺背景、適用范圍、參與協作審查倫理委員會資格要求、參與協作審查各倫理委員會的職責協作審查流程等進行了經驗分享。

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                        天津市兒童醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任孫燕燕主持會議研討交流環節。山西省兒童醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任、藥劑科主任趙瑞玲指出倫理互認可為基層機構提升倫理審查的效率,提高倫理審查的能力,規范臨床研究的管理。在互認的過程中,我們應該互相學習、互相完善,注意尋找倫理審核的風險點和關鍵點,盡最大努力規避一些風險。浙江大學醫學院附屬兒童醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任、中華醫學會兒科學分會倫理委員會副主任委員倪韶青對加快兒科臨床試驗倫理審查互認工作有非常強的愿望,她建議搭建一個兒科倫理審查多中心互認信息化平臺,通過委托和協作并行的方式,把控兒科倫理審查的關注點,為基層機構提供非常有效率的審查方法。重慶醫科大學附屬兒童醫院藥物臨床試驗機構辦公室常務副主任魏萍認為北京兒童醫院和北京的醫學倫理審查互認工作起到非常好的引領作用,我國兒科臨床試驗機構可以建立專家庫進行倫理快審,為今后兒科臨床試驗倫理互認提供了工作思路。上海市兒童醫院倫理委員會秘書唐燕強調對不同兒科專業或者地域之間如何做到規范化管理,在綜合醫院內的兒科是什么互認模式需要我們思考。河南省兒童醫院倫理委員會秘書呂萌提出在實施倫理審查互認機制中,包括SOP在內的管理體系建設和互認平臺建設都需要特別關注。

                        國家兒童醫學中心暨首都醫科大學附屬北京兒童醫院藥物臨床試驗機構常務副主任、研究型病房常務副主任、藥學部主任王曉玲對本次會議進行了總結致辭。 

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                        本次會議旨在為中國兒科臨床試驗協作網成員醫院倫理委員會成員、臨床試驗機構管理者和研究者等相關人員提供交流和學習的機會,北京的倫理審查互認機制給我們提供了一個學習和借鑒的模式。中國兒科臨床試驗協作網可以探索建立一個倫理審查互認信息平臺,逐步推進協作網成員醫院的倫理審查互認,進一步推動兒科多中心倫理審查的一致性和及時性,以提高倫理審查的效率。

                        目前國家越來越重視科技倫理治理工作,我國醫學倫理的建設和發展仍然任重而道遠。中國兒科臨床試驗協作網將在改革中探尋,在思辨中前行,努力提升我國兒科臨床研究倫理審查的能力和效率,更好地為兒科臨床科研的創新發展保駕護航!


                        (供稿:中國醫院協會臨床研究管理部

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